2018年6月，國家醫保局會同人社部、國家衛健委、財政部等啟動了目錄外抗癌藥醫保準入專項談判工作。經過與企業的談判，有17種藥品談判成功，與平均零售價相比，談判藥品的支付標準平均降幅達56.7%。最近，全國各地先后將17種抗癌藥納入醫保目錄，患者陸續用上了降價后的抗癌藥。
作為一種定價方式，國家藥品價格談判效果明顯。如何建立常態機制，讓更多患者受益？本報記者進行了采訪調查。
——編者
患者負擔大大減輕
17種藥品談判成功，與平均零售價相比，談判藥品的支付標準平均降幅達56.7%，大部分進口藥品的支付標準低于周邊國家和地區的市場價，平均低36%
福建省福州市居民梁玉華于2014年罹患肺癌。2018年11月1日，他在福建省腫瘤醫院拿到治療藥物安羅替尼。“現在病情基本穩定，抗癌藥又被納入醫保，以后只需服藥就能控制病情。”他說。
梁玉華以前做化療，一個療程需21天，花費8000元至1萬元不等。如今，改為服用談判后進入醫保的藥物安羅替尼，價格已從以前的每盒6200元降到3409元，平均每個月藥費1萬多元，醫保報銷后，個人僅需支付約3000元。
福建省自2018年10月25日起，將17種藥品納入省醫保藥品目錄乙類范圍。本次福建省醫保的個人先行自付比例，除了原先已在醫保支付范圍內的尼洛替尼和奧曲肽微球保持10%以外，其余新增品種均為30%；其他地方基本參照省級標準執行。
“這個政策真惠民！”在浙江省杭州市一家醫院，張強對記者說。張強6年前查出慢性淋巴細胞白血病。醫生和病友反映用伊布替尼效果最好，但每月4萬多元的費用，對他來說無疑是用不起。6年來，他一直用化療、輸血的辦法治病，沒舍得用進口藥。如今，浙江省把伊布替尼劃進醫保后，他需要支付的費用每月降到3000多元，開始嘗試服藥治療，效果不錯。
浙江大學醫學院附屬第一醫院血液科主任金潔說，這些談判抗癌藥大大降低了患者的負擔。17個品種中，幾個藥品與血液病相關，比如阿扎胞苷，原來2000多元1支，14支一個療程，現在每支降到1055元；骨髓瘤用藥伊沙佐米，原來每盒2.7萬元，現在降到1.4萬元左右，也降了近一半，比在境外購買還便宜；治療淋巴瘤的伊布替尼，原來4萬多元一個療程，現在降到1.7萬元。
2018年6月，國家醫保局會同人社部、國家衛健委、財政部等啟動了目錄外抗癌藥醫保準入專項談判工作。根據相關數據，醫保目錄外的獨家抗癌藥共有44個，國家醫保局組織專家進行評審和投票遴選，提出了創新性高、患者獲益高、臨床價值高的建議談判品種。經過與企業的談判，有17種藥品談判成功，與平均零售價相比，談判藥品的支付標準平均降幅達56.7%，大部分進口藥品的支付標準低于周邊國家和地區市場價，平均低36%。
目前，福建、浙江、北京等30個省份已明確抗癌藥落地時間表，一些省份患者已經買到了談判后的抗癌藥。
參保人、企業、醫保“三贏”
藥品談判明顯擴大了保障范圍，提高了保障水平，減輕了群眾藥費負擔，且考慮了醫保基金承受能力，絕大多數企業表示非常認可
本次納入藥品目錄的17種藥品，包括12個實體腫瘤藥和5個血液腫瘤藥，均為臨床必需、療效確切、參保人員需求迫切的腫瘤治療藥品，涉及非小細胞肺癌、腎癌、結直腸癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多個腫瘤病種。其中，奧希替尼片、伊沙佐米膠囊、阿法替尼片、培唑帕尼片、瑞戈非尼片、塞瑞替尼膠囊、維莫非尼片、安羅替尼膠囊、伊布替尼膠囊、注射用阿扎胞苷等10種談判成功的藥品，均為2017年之后上市的品種。
福建省腫瘤醫院胸部放療科主任李建成認為，17種國家談判抗癌藥品納入醫保報銷目錄，有利于嚴格用藥規范。“對于藥品使用，醫保報銷有嚴格規定。例如有些藥物，必須有靶向突變等相關證明才能使用，這就控制了試驗性用藥。”此次納入醫保報銷目錄的17種藥物中，有10種是2017年以來上市的創新藥。“一方面讓患者能夠享受最新的醫療成果，一方面也是在鼓勵創新。”他說。
“這些專利創新藥品療效確切，經過談判納入醫保，大大提高了藥物的可及性，改善了患者生存質量，延長了生存期。”國家癌癥中心副主任、中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱說，以治療癌癥的奧西替尼(商品名為泰瑞莎)為例，在它沒有上市前，大量已出現耐藥性并伴有EGFRT790M基因突變的晚期肺腺癌患者只能用傳統化療手段來治療，毒副反應大，效果也不好。2017年3月泰瑞莎在中國上市后，患者用后治療效果有明顯改善，大大減輕了治療對身體的損傷，疾病控制期明顯延長。但是費用很高，每天需要1700多元，進入醫保后，每天費用降至500多元，再經過醫保報銷，患者自負費用大大降低。
石遠凱提供了一組數據：我國每年癌癥新發病例約380萬，其中肺癌病例最多，每年新發70多萬例，死亡60多萬例。肺癌病例中又以非小細胞肺癌病例最多，占80%—85%。在17個談判進入醫保的抗癌藥物中，有5種治療非小細胞肺癌藥物，甚至有5月份剛剛批準上市的創新藥塞瑞替尼。這些藥品經過談判大幅降價并進入醫保，對患者來說是大好事。此外，17種抗癌藥覆蓋的腫瘤病種較多，惠及大量患者，覆蓋面較廣。
“如今，創新藥物越來越多，臨床療效也越來越好。17種談判藥物均有非常明確的臨床試驗結果，臨床價值很高。應該說，好政策給患者帶來了福利，也給國內藥物研發帶來了新的機會。”石遠凱說。
專家認為，談判成功率和降幅符合預期。明顯擴大了保障范圍，提高了保障水平，減輕了群眾藥費負擔，且考慮了醫保基金承受能力，絕大多數企業表示非常認可，實現了參保人、企業、醫保“三贏”的目標。
配套措施不能缺位
談判結束之后，還需要建立配套機制進行銜接，即確定地方醫保支付標準和確保藥品在臨床的可及性
按照要求，抗癌藥由各地掛網醫院采購，按各地醫保支付標準報銷。但是，如何才能確保17種抗癌藥普遍落地呢？
中國藥科大學教授丁錦希說，談判結束之后，還需要建立配套機制進行銜接，即確定地方醫保支付標準和確保藥品在臨床的可及性。一方面，談判藥物盡快納入地方醫保經辦管理體系，確定報銷比例等；另一方面，公立醫院已取消藥品加成，藥占比成為其重要考核指標，抗癌藥價格較高，勢必拉高藥占比，使醫院臨床使用抗癌藥的壓力巨大。“有兩種方法可以解決這個問題：一是各地明確抗癌藥使用不納入藥占比考核，這需要操作更加細化；二是開通社會藥房渠道，醫院開出藥品，患者到社會藥房購買，醫保與藥房結算。”他建議，與臨床使用銜接，建立公立醫院與社會專業藥房的“雙通道”供應保障機制，讓廣大患者能買得到、用得上，確保參保人對談判成果的獲得感和滿意度。
近日，國家醫保局、人社部、國家衛健委出臺《關于做好17種國家醫保談判抗癌藥執行落實工作的通知》。根據要求，醫保部門開展2018年醫療機構年底費用清算時，阿扎胞苷等17種抗癌藥費用不納入總額控制范圍，對合理使用談判藥品的費用要按規定單獨核算保障。
針對此前談判藥品赫賽汀進入醫保后曾出現過斷供的情況，國家醫保局有關部門負責人表示，只有赫賽汀出現過斷供，這主要是企業自身生產調整沒能做好銜接，出現了短時間的斷供。經過企業努力，已恢復了供應。2018年抗癌藥談判后，在與企業簽訂的協議中，明確要求必須在全國范圍內保障供應。
《通知》對藥品的合理使用提出了要求，由于談判藥品納入目錄等政策原因，導致醫療機構2018年實際發生費用超出總額控制指標的，年底清算時要給予合理補償。制定2019年總額控制指標是要綜合考慮談判藥品合理使用的因素。同時，要嚴格執行談判藥品限定支付范圍，加強使用管理，對費用高、用量大的藥品進行重點監控和分析，確保醫保基金安全。
抗癌藥進入醫保后，如何確保合理使用呢？石遠凱說，這需要由腫瘤專科醫生根據臨床使用指南，把握指征進行使用，相關的檢測檢查手段必不可少。
金潔認為，藥物的使用需要專科醫生來把關。比如，伊布替尼是慢性淋巴細胞白血病一線用藥，但必須要等血紅蛋白、血小板指標下來時用，效果才是最好的。相反，慢性粒細胞白血病用藥就是越早越好。同時，還要做好隨訪管理、用藥指導。比如，在一開始服用靶向藥物時，可能會出現一些不良反應，如惡心、嘔吐、浮腫、皮膚色素改變等，患者要有心理準備，必要時及時就醫。
